一、步入式藥品穩定性試驗室用途：

   適用于制藥業、醫學、基因科學、生物技術、食品工業、電子、工業和所有包括生命科

學的相關工業的研究。無論是您需要制藥工業的穩定性系統，還是在材料或者藥物原料方面

的氣候（溫度、濕度、光照）試驗箱，我們將為你提供全面的穩定可靠的、滿足您需要的系

統。

二、步入式藥品穩定性試驗室主要參數：

 溫度范圍： a.無光 0℃～+65℃ 

            b.有光 +10℃～+65℃

 濕度范圍：30-95%RH

 日光燈：4～10支，依內箱體大小而定

 紫外光殺菌燈：1套，依內箱體大小而定

 光照度：0～6000LX（可調）

 控溫精度：±0.1℃

 溫度波動度：±0.5℃

 溫度均勻度：±2.0℃

 濕度波動度：±1.0%RH

 濕度均勻度：±5.0℃

 有效輻照區域：(依內箱體大小而定)

 溫濕度傳感器：中國臺灣松陽鉑電阻PT100

 加熱（濕）控制信號輸出：中國臺灣kyotto固態繼電器ssR

 標準配件：水泵一只、水箱1只、樣品擱板(依內箱體大小而定)、50mm的電纜引線孔1個、日

             光燈4～10支（依內箱體大小而定）。

 配件要求：無紙記錄儀、進口記錄儀、在線監控具RS-232支持RS485、LAN（網口）、

           GPRS（手機）等方式通訊，方便遠程監控，數據采集短信報警系統。(訂貨前請

           選擇)。

三、工作內尺寸：（機型選擇） 　

ZT-CTH-4800P　   W寬1200XH高2000XD深2000cm

ZT-CTH-8000P　   W寬1200XH高2000XD深2000cm

ZT-CTH-12000P　  W寬1200XH高2000XD深3000cm

ZT-CTH-16000P　  W寬1200XH高2000XD深4000cm

四、控制器：

   采用加拿大“RUERSI”彩色型進口微電腦液晶顯示觸控式屏幕直接按鍵型，中英文表

示及320×240點的圖形之廣視角，高對比附可調背光功能之溫濕度同時可程控器，具100組程

序1000段次記憶，每段99Hour59Min，每段可循環999次，可任意分割設定，并附多組PID控制

功能.

五、結構：整體結構為體式，降溫冷凍系統與箱體分開。

 1.內箱材質：SUS 304# 鏡面不銹鋼板  
 2.外箱材質：SUS 304#不銹鋼板/特殊防銹處理冷軋鋼板烤漆

 3. 外箱均采用優質A3鋼板數控機床加工成型，特殊防銹處理冷軋板噴塑烤漆。

 4. 內室材料使用SUS304#鏡面不銹鋼板，具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點；樣品架

    可根據需要調節上下的位置。

 5. 測試引線孔在工作室左側，使用時可打開孔蓋；

 6. 箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃，便于用戶視察樣品試驗過程。

六、特點：

1.采用微電腦控制溫度濕度，控制穩定、準確可靠

2.*風道循環系統，確保工作室內部風力分布均勻

3.冷凍機采用兩套法國 全封閉壓縮機自動輪流切換，保證試驗設備長時間連續運行

4.溫濕度控制器、壓縮機、循環風機等關鍵零部件均采用歐美進口產品，具有穩定、安

   全可靠等特點

5.設有獨立超溫、低溫聲光跟蹤報警系統，保證試驗安全運行，不發生意外

6.升溫、降溫、加濕系統*獨立，可提高效率

7.采用鏡面不銹鋼內膽，四角半圓弧過渡，便于箱內的清潔工作。

8.箱體左側有一直徑為50mm的測試孔。

a.滿足標準：2000版藥典藥物穩定性試驗指導原則和GB10586-89有關條款制造

b.穩定性試驗條件：在ICH指南中，在功能、性能和文件方面，GMP和FDA定義了要求。歐洲、

  日本和美國同意制定一個公用的穩定性試驗，這些試驗的目的是集合信息，作為制定一個

  關于原料或者藥品穩定性的推薦，zui終目標是在規定周期中，證明藥品暴露在溫度、濕

  度、光照或綜合環境中的有效性。

c.長期留樣的穩定性試驗的儲藏條件：溫度為+25℃±1.5℃，濕度60±3%RH，時間為12個月

d.加速穩定性試驗的儲藏條件：溫度為+40℃±1.5℃，濕度為75±3%RH，時間為6個月，強光

  照射條件光照度為4500±500LX

9.紫外殺菌燈置于箱內后壁，可定期對箱體內部進行消毒，可有效殺滅箱體內循環空氣和增

  濕盤水蒸氣的浮菌，從而有效防止藥品試驗期間的污染。

七、冷凍系統：風冷或水冷式歐美進口半封閉或全封閉壓縮機組,散熱片式自動負載容量

    調整蒸發器  

八、加熱系統：加熱器:不銹綱鰭片散熱管型加熱管加熱空氣循環方式  
九、安全保護裝置：無熔絲過載探保護,壓縮機過熱, 過流, 超壓, 加熱干燒, 箱內超溫警報

    系統. 

十、標準配置： 觀視窗(45×30cm), 測試孔(￠50×1只), 試料架(2組) 超溫保護器, 視窗

    燈等。  

十一、電源 ：AC1￠3W220V±10%50/60HZ / AC3￠5W380V±10%50/60HZ.